上海金檀生物科技有限公司
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重磅資訊| 元素生物 · 金檀生物攜手共建全新測(cè)序生態(tài)格局
元素生物科學(xué)(Element Biosciences)通過(guò)核心技術(shù)革新打造了親和力測(cè)序系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了低成本、高精度、高效率的全優(yōu)整合,讓測(cè)序儀真正成為每個(gè)實(shí)驗(yàn)室可開(kāi)機(jī)運(yùn)行的設(shè)備。

業(yè)內(nèi)資訊| MaxCyte電轉(zhuǎn)助力啟函生物通用型CAR-T臨床突破
全球領(lǐng)先的電轉(zhuǎn)染技術(shù)平臺(tái)MaxCyte成功助力合作伙伴啟函生物開(kāi)發(fā)的全球首款雙靶點(diǎn)通用型CAR-T產(chǎn)品Q(chēng)T-019B,在治療難治性自身免疫性溶血性貧血(AIHA)的臨床研究中實(shí)現(xiàn)里程碑突破。該產(chǎn)品在患者輸注后28天即達(dá)到完全緩解(CR),且未發(fā)生嚴(yán)重不良事件,標(biāo)志著通用型細(xì)胞治療在自身免疫疾病領(lǐng)域的重大進(jìn)展,也為MaxCyte技術(shù)平臺(tái)的臨床轉(zhuǎn)化能力再添力證。
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類(lèi)器官領(lǐng)域重磅新聞| FDA宣布計(jì)劃逐步取消對(duì)單克隆抗體和其他藥物的動(dòng)物試驗(yàn)要求
2025年4月10日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布了一項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性舉措,將在單克隆抗體療法及其他藥物的開(kāi)發(fā)中,以更有效且與人類(lèi)相關(guān)的方法取代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。FDA旨在提高藥物安全性、加速評(píng)估流程、減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn),并降低研發(fā)成本和藥品價(jià)格。這一目標(biāo)將通過(guò)使用基于人工智能的計(jì)算模型、細(xì)胞系和類(lèi)器官毒性測(cè)試等實(shí)驗(yàn)室方法來(lái)實(shí)現(xiàn),這些方法統(tǒng)稱(chēng)為新方法技術(shù)(NAMs)數(shù)據(jù)。該政策將立即開(kāi)始實(shí)施,適用于試驗(yàn)性新藥申請(qǐng),并鼓勵(lì)納入NAMs數(shù)據(jù)。這意味著著藥物評(píng)估模式的重大轉(zhuǎn)變。