業(yè)內(nèi)資訊| MaxCyte電轉(zhuǎn)助力啟函生物通用型CAR-T臨床突破
2025-05-20 17:32
全球領(lǐng)先的電轉(zhuǎn)染技術(shù)平臺(tái)MaxCyte成功助力合作伙伴啟函生物開(kāi)發(fā)的全球首款雙靶點(diǎn)通用型CAR-T產(chǎn)品QT-019B，在治療難治性自身免疫性溶血性貧血（AIHA）的臨床研究中實(shí)現(xiàn)里程碑突破。該產(chǎn)品在患者輸注后28天即達(dá)到完全緩解（CR），且未發(fā)生嚴(yán)重不良事件，標(biāo)志著通用型細(xì)胞治療在自身免疫疾病領(lǐng)域的重大進(jìn)展，也為MaxCyte技術(shù)平臺(tái)的臨床轉(zhuǎn)化能力再添力證。
高效、穩(wěn)定、可放大：MaxCyte電轉(zhuǎn)技術(shù)奠定臨床成功基石
在啟函生物QT-019B產(chǎn)品的核心優(yōu)勢(shì)源于其高通量基因編輯技術(shù)平臺(tái)，而MaxCyte電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)作為該平臺(tái)的關(guān)鍵支撐，以獨(dú)特的非病毒轉(zhuǎn)染方式實(shí)現(xiàn)了對(duì)CAR-T細(xì)胞的高效、精準(zhǔn)基因編輯。通過(guò)MaxCyte的電轉(zhuǎn)染技術(shù)，啟函團(tuán)隊(duì)成功解決了通用型CAR-T開(kāi)發(fā)中多重基因編輯效率低、細(xì)胞活性受損以及無(wú)法穩(wěn)定放大等行業(yè)難題，確保CAR-T細(xì)胞在擴(kuò)增能力、持久性和靶向殺傷功能上的高度穩(wěn)定性，為臨床療效與安全性提供了堅(jiān)實(shí)保障。
此次臨床案例中，患者在接受QT-019B輸注后僅10天即觀察到血紅蛋白水平快速恢復(fù)，且全程未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。這一成果不僅驗(yàn)證了啟函生物創(chuàng)新療法的潛力，也凸顯了MaxCyte電轉(zhuǎn)技術(shù)在復(fù)雜基因編輯場(chǎng)景下的卓越性能——高轉(zhuǎn)染效率、低細(xì)胞毒性以及對(duì)細(xì)胞功能的完整保留能力，使其成為工業(yè)化生產(chǎn)臨床級(jí)通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品的首選工具。
從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到臨床應(yīng)用：MaxCyte技術(shù)加速細(xì)胞治療商業(yè)化進(jìn)程
啟函生物MaxCyte電轉(zhuǎn)染平臺(tái)憑借其符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的高度可擴(kuò)展性，已助力全球多家生物醫(yī)藥企業(yè)推進(jìn)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。此次與啟函生物的合作，進(jìn)一步彰顯了該技術(shù)在支持中國(guó)本土創(chuàng)新藥企攻克自身免疫疾病、實(shí)體瘤等復(fù)雜適應(yīng)癥中的關(guān)鍵價(jià)值。啟函生物計(jì)劃于2025年下半年公布QT-019B的更多臨床數(shù)據(jù)，MaxCyte將持續(xù)為其提供技術(shù)賦能，推動(dòng)這一突破性療法早日惠及全球患者。